Können Sie innerhalb weniger Minuten zeigen, welche Maßnahmen überfällig sind und wer verantwortlich ist?
Audit-Checkliste
17 Fragen, die vor dem nächsten Audit unangenehm werden können.
Eine sachliche Checkliste für Qualitätsleiter, die wissen wollen, ob Nachweise, Maßnahmen, Prüfmittel und Reklamationen wirklich belastbar dokumentiert sind.
Prüfung
Audits scheitern selten am guten Willen. Sie scheitern an Lücken in der Nachweiskette.
Diese Liste ist bewusst direkt formuliert. Wenn mehrere Punkte nicht sicher beantwortet werden können, lohnt sich ein Blick auf digitale Prozesse, klare Verantwortlichkeiten und zentrale Nachweise.
Ist für jede kritische Maßnahme dokumentiert, ob die Wirksamkeit geprüft wurde?
Können Sie nachweisen, welcher Prüfplan zu welchem Artikelstand gehört?
Ist nachvollziehbar, wann und warum ein Prüfmerkmal geändert wurde?
Sind gesperrte oder abgelaufene Prüfmittel sicher von der Verwendung ausgeschlossen?
Können Kalibrierfristen, Historie und Status je Prüfmittel ohne Datei-Suche gezeigt werden?
Sind Reklamationen mit Ursache, Sofortmaßnahme, Korrekturmaßnahme und Abschluss nachvollziehbar verbunden?
Gibt es eine belastbare Sicht auf wiederkehrende Fehlerbilder?
Werden Prüfdaten so erfasst, dass Abweichungen später ausgewertet werden können?
Ist klar, welche Dokumentenversion in der Fertigung aktuell gilt?
Sind Freigaben, Änderungen und Kenntnisnahmen dokumentiert?
Können Sie zeigen, welche Qualitätskosten aus Reklamationen oder Ausschuss entstanden sind?
Sind Kundenanforderungen mit Prüfplanung, Prüfung und Nachweisen verbunden?
Ist erkennbar, welche Risiken aus FMEA oder Fehleranalyse in konkrete Prüfungen eingeflossen sind?
Können Vertretungen den Status eines Qualitätsvorgangs ohne persönliches Spezialwissen erkennen?
Gibt es eine zentrale Sicht auf offene Punkte aus Audits, Reklamationen und internen Prüfungen?
Würde ein Auditor dieselben Antworten erhalten, wenn die verantwortliche Person nicht im Haus ist?
Einordnung
Wenn mehr als drei Antworten unsicher sind, ist das ein guter Anlass für eine Prozessanalyse.
Qualitainer hilft, Nachweisketten in Reklamationen, Maßnahmen, Prüfmitteln, Prüfplanung und Dokumenten nachvollziehbar aufzubauen.